GSP診斷試劑冷庫的建造要求標準是什么？試劑類醫(yī)藥產(chǎn)品在我們生活中是非常重要的，特別時在新冠疫情反復的當下，診斷試劑藥品的存儲需要一個避光且低溫冷藏的環(huán)境，以確保其存放的時間及功效，因此建造一個用于診斷試劑存儲的醫(yī)藥冷庫很有必要。診斷試劑冷庫建造溫度需求一般在2~8℃，濕度標準在45%~75%之間，設計安裝診斷試劑冷庫需要符合國家藥監(jiān)局的技術要求及滿足gsp認證需要，下面小編來給大家詳細介紹一下，關于gsp診斷試劑冷庫建造國家標準的一些詳細情況。

gsp診斷試劑冷庫建造的標準有哪些？

1、診斷試劑冷庫建造需滿足一用一備，這是通過gsp認證的前提。

2、根據(jù)相關規(guī)定，試劑冷庫建造規(guī)模不得低于當?shù)販嗜霕藴?0立方米。

3、從事診斷試劑經(jīng)營的企業(yè)，需根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模、品種，配備符合規(guī)模的冷庫設備，存儲疫苗至少不得低于兩個獨立了冷庫。

4、診斷試劑冷庫建造配備用于溫濕度自動監(jiān)測、記錄、調(diào)控、報警的設備。

5、診斷試劑冷庫制冷設備備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)，配置試劑與地面有效隔離的設備。

4、對有特殊低溫要求的試劑，應當配備符合其儲存要求的設施設備。

5、gsp診斷試劑冷庫施工時，庫房還應配備相應的通風設備，并增加具有防塵、防潮、防霉效果的設備。

以上就是關于gsp診斷試劑冷庫建造的國家標準的詳細介紹，希望對您有所幫助，如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15355424256），免費提供方案設計和冷庫報價。