杭州GSP藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造方案

近期一個(gè)杭州下沙醫(yī)藥港小鎮(zhèn)的客戶(hù)咨詢(xún)了gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造的相關(guān)問(wèn)題，經(jīng)過(guò)了解該客戶(hù)是某制藥企業(yè)，主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品類(lèi)試劑，隨著市場(chǎng)需求的擴(kuò)張，需要大批量生產(chǎn)該藥品試劑，需要建造符合gsp認(rèn)證規(guī)范的藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)，希望我司給出合理實(shí)用的gsp藥品試劑冷庫(kù)建造施工方案。

首先我們需要了解，建造gsp藥品類(lèi)型的診斷試劑冷庫(kù)需要滿(mǎn)足哪些標(biāo)準(zhǔn)？按照國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)技術(shù)要求規(guī)定，醫(yī)藥試劑冷庫(kù)建造需要符合gsp/gmp認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，且冷庫(kù)設(shè)備需滿(mǎn)足一用一備的標(biāo)準(zhǔn)。從事藥品試劑業(yè)務(wù)類(lèi)型的企業(yè)，需根據(jù)其經(jīng)營(yíng)規(guī)模及品種，配備符合要求的冷庫(kù)設(shè)備，其建設(shè)容積一般不能低于當(dāng)?shù)匾?guī)定標(biāo)準(zhǔn)20立方米，若存儲(chǔ)疫苗類(lèi)產(chǎn)品，則需配置2個(gè)以上的獨(dú)立冷庫(kù)。此外為確保藥品試劑的正常存儲(chǔ)，還需配備備用電源及用于溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。

下面是我司根據(jù)該藥企需求，設(shè)計(jì)的大致gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造施工方案，可以一起來(lái)了解一下，如下：

1、該gsp藥品類(lèi)型診斷試劑冷庫(kù)建造，制冷系統(tǒng)部分：只有低溫操作間和成品庫(kù)采用&一用一備&兩套壓縮制冷機(jī)組，其它冷庫(kù)均為一套制冷機(jī)組。制冷壓縮機(jī)采用的是美國(guó)艾默生谷輪渦旋壓縮機(jī)（含冷凝器、電磁閥等），庫(kù)內(nèi)的冷風(fēng)機(jī)采用的是浙江凱迪DL40系列高效強(qiáng)風(fēng)型冷風(fēng)機(jī)；

2、庫(kù)板方面，冷庫(kù)采用的是100mm雙面彩鋼聚氨酯夾芯庫(kù)板，密度&ge；40kg/m³；，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí)，地面保溫板選用100mm厚的XPS擠塑板，阻燃標(biāo)準(zhǔn)為B2級(jí)；

3、溫度控制系統(tǒng)采用西門(mén)子原裝進(jìn)口全自動(dòng)溫度控制系統(tǒng)，昆侖通態(tài)7寸觸摸屏，施耐德電氣元件，具有三級(jí)權(quán)限，短信/APP報(bào)警、查詢(xún)等功能。